Контрастные вещества, используемые для улучшения изображения сердца на магнитно-резонансной томографии (МРТ), несут очень низкий риск аллергических реакций, рвоты и других острых побочных эффектов, согласно большому исследованию из Европы.
Данное исследование было опубликовано в Радиология: кардиоторакальная визуализация». [1] Результаты были получены через три года после того, как Европейский Союз принял новые правила в отношении контрастных веществ.
Исследователи проанализировали данные 154 779 пациентов, перенесших МРТ сердца, 95% из которых получали контрастное вещество на основе гадолиния.
Это исследование показало, что контрастные вещества на основе гадолиния сердца безопасны для пациентов. В целом, на 145 855 МРТ с контрастным усилением было зарегистрировано только 556 острых побочных эффектов, и только 47 были классифицированы как тяжелые.
МРТ сердца – хорошо зарекомендовавший себя инструмент для визуализации сердца. В большинстве обследований МРТ сердца используются внутривенные контрастные вещества на основе гадолиния (GBCA) для улучшения визуализации сердечной мышцы и кровотока. МРТ с контрастным усилением часто используется для оценки рубцов на ткани сердца и выявления ишемии сердца – состояния пониженного притока крови к сердцу в результате закупорки коронарных артерий. МРТ сердца с контрастным усилением также часто используется для оценки таких заболеваний, как кардиомиопатия и миокардит.
GBCA полагаются на ион гадолиния тяжелого металла. Поскольку ион токсичен для человека, он связан в молекуле, называемой лигандом, чтобы сделать его безопасным. GBCA классифицируются как линейные или макроциклические в зависимости от типа используемого лиганда. Линейные GBCA имеют удлиненные лиганды, тогда как макроциклические GBCA имеют лиганд в форме клетки, который захватывает ион гадолиния внутри.
Исследования показали, что следовые количества токсичных ионов гадолиния могут оставаться в организме после повторного введения GBCA. Считается, что линейные GBCA имеют более высокую вероятность отложения по сравнению с макроциклическими GBCA, поскольку макроциклические GBCA обеспечивают лучшее удержание иона гадолиния и считаются более стабильными.
«Исследования показали, что вероятность и степень отложения церебрального гадолиния увеличиваются после введения линейных GBCA по сравнению с макроциклическими GBCA, хотя клиническую значимость этих отложений все еще необходимо определить», – сказал ведущий автор исследования Йоханнес Улиг, доктор медицины. MPH, Университетский медицинский центр в Геттингене, Германия.
В качестве превентивной меры в конце 2017 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приостановило выдачу разрешений на продажу линейных типов GBCA, за исключением изображений печени.
Для нового исследования Улиг и его коллеги подключились к международному многоцентровому реестру MRCT Европейского общества сердечно-сосудистой радиологии. чтобы оценить влияние регулирующего решения EMA. В исследуемую группу вошли 154 779 пациентов, которым была выполнена МРТ сердца, из них почти 95% получали GBCA. В то время как линейные GBCA использовались в 15,2% экзаменов до и в 2017 году, их использование снизилось до менее 1% в 2018 и 2019 годах.
Они также отслеживали острые побочные эффекты, связанные с GBCA, и классифицировали их как легкие, умеренные и тяжелые. Легкие явления включали аллергические реакции, такие как крапивница и хрипы, в то время как такие реакции, как боль в груди и аритмия, классифицировались как умеренные или тяжелые. В целом, на 145 855 МРТ с контрастным усилением было 556 острых побочных эффектов, или 0,38%, и только 47 были классифицированы как тяжелые.
«Наше исследование с использованием крупномасштабной группы пациентов из нескольких европейских стран демонстрирует, что применение GBCA для МРТ сердца безопасно для подавляющего большинства пациентов», – сказал Улиг. «В частности, макроциклические GBCA демонстрируют благоприятный профиль острой безопасности, и их следует учитывать при МРТ-исследованиях сердца, оценивающих рубцевание миокарда, ишемию, кардиомиопатию и миокардит».
Неблагоприятные события произошли даже без администрации GBCA. Из 8924 случаев в исследуемой группе, которые не включали GBCA, было зарегистрировано 231 событие, связанное с экзаменом, или 2,59%, большинство из которых были беспокойством и одышкой.
Результаты исследований
По словам Улига, результаты подчеркивают важность предоперационной оценки для выявления противопоказаний к МРТ-сканированию и введению GBCA, а также вероятность побочных эффектов, связанных с GBCA.
Доля подтипов и молекулярная структура контрастного вещества на основе гадолиния (GBCA), используемых для МРТ сердца в Регистре МР / КТ Европейского общества сердечно-сосудистой радиологии. A, Использование подтипов GBCA. B. Использование макроциклического по сравнению с линейным GBCA.
«К потенциально уязвимым группам населения относятся люди с ортостатической одышкой, предшествующими побочными реакциями GBCA и терминальной почечной недостаточностью», – сказал он.
Политика в отношении линейных GBCA варьируется в зависимости от страны. В Соединенных Штатах не было выпущено никаких нормативных ограничений, хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует врачам учитывать характеристики удержания гадолиния при выборе GBCA. Из-за своих уникальных свойств линейные GBCA по-прежнему считаются жизненно важными для визуализации печени.
«Несмотря на то, что предпринимаются усилия по развитию неконтрастной визуализации печени, линейные GBCA, вероятно, станут незаменимыми для определенных групп пациентов в ближайшем будущем», – сказал Улиг.
Авторы исследования выразили благодарность Реестру MRCT за помощь в проведении их исследований.
«Эти анализы подчеркивают важность создания и ведения крупномасштабных проспективных реестров данных, особенно в области радиологии», – сказал старший автор исследования Маттиас Гутберлет, доктор медицинских наук. , один из соучредителей реестра MRCT.
Справка:
Источник: www.itnonline.com
Ответить
Хотите присоединиться к обсуждению?Не стесняйтесь вносить свой вклад!